Главная Решения для нейромодуляции Стимулятор диафрагмального (френического) нерва

Стимулятор диафрагмального
(френического) нерва MARK IV

Позволяет пациентам с остановкой дыхания, связанной с нарушением работы дыхательного
центра, обходиться без аппарата искусственной вентиляции легких. Пациенты получают
возможность свободно перемещаться, дышать и говорить.
Производитель: Avery Biomedical Devices, Inc., USA
bg
photo
+7 (495) 215-18-68
bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

Стимулятор диафрагмального нерва MARK IV компании Avery Biomedical Devices представляет собой электростимулятор, который позволяет пациентам дышать без аппарата ИВЛ.

Его также называют «стимулятором диафрагмы», «водителем ритма дыхания» (англ. Breathing Pacemaker System или BPS).

bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

Прибор помогает пациентам с хронической дыхательной недостаточностью, которые не могут дышать самостоятельно (при условии сохранности функции диафрагмы, легких и диафрагмальных нервов). Прибор посылает к диафрагмальным нервам сигналы, которые вызывают ровные и ритмичные сокращения диафрагмы, формирующие вдох. Стимулятор обеспечивает более физиологичное дыхание по сравнению с вентиляцией через аппарат ИВЛ, поскольку вызывает естественное сокращение дыхательной мышцы.

bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

Зачастую установка и использование водителя ритма дыхания приводит к улучшению качества жизни, уменьшению зависимости от аппарата ИВЛ и снижению риска осложнений, связанных с длительной вентиляцией легких. Также увеличивается венозный возврат крови к сердцу благодаря формированию отрицательного внутригрудного давления, а не положительного.

bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

Результаты применения*:

  • В 77% случаев качество жизни пациента стало значительно лучше
  • В 65% случаев пациент стал мобильнее
  • В 47% случаев речь стала значительно лучше
*См. также: S Hirschfeld, G Exner, T Luukkaala, G A Baer Mechanical ventilation or phrenic nerve stimulation for treatment of spinal cord injury-induced respiratory insufficiency Spinal Cord. 2008 Nov; 46 (11) :738-42.
bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

Для большей надежности правая и левая стороны прибора работают независимо друг от друга, что обеспечивает дополнительную безопасность. К каждой стороне диафрагмы подключаются отдельные (левый и правый) комплексы электрод-приемник.

bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

С 1968 года в мире проведено более 2 000 операций по имплантации стимуляторов диафрагмального нерва. В России первая операция по установке стимулятора была проведена в 2011 году в МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 1» города Новосибирска. Первый пациент в Москве был прооперирован в 2015 году в Научно-практическом центре специализированной медицинской помощи детям имени В. Ф. Войно-Ясенецкого.

bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

Стимулятор имплантируется через шейный или торакальный (через грудную клетку) хирургические доступы. Как правило, операция по установке стимулятора длится от одного до четырех часов, а уже через пару дней пациента могут выписать из больницы. Система полностью имплантируется, у нее нет компонентов, которые перфорируют кожу. Благодаря этому у пациента отсутствуют открытые раны, а значит риск инфекционных осложнений значительно снижен.

Система диафрагмальной нейростимуляции Avery не противопоказана пациентам с кардиостимуляторами и другими имплантированными медицинскими устройствами.

bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

В отличие от кардиостимуляторов, стимуляторам дыхания не нужна хирургическая операция для замены батареи. Водители ритма дыхания получают питание извне от обычных батареек АА.

bg

Стимулятор MARK IV. Эффективная альтернатива искусственной вентиляции легких

Показания

Стимулятор может использоваться пациентами взрослого и детского возраста для протезирования функции дыхания. Перечень основных показаний включает следующие состояния, но не ограничен ими:
  • Врожденный центральный гиповентиляционный синдром (CCHS, синдром Ундины)
  • Травма или опухоль головного мозга
  • Травма или заболевание спинного мозга
  • Боковой амиотрофический склероз
  • Первичная альвеолярная гиповентиляция
  • Дыхательная недостаточность
  • Квадриплегия, полная или неполная
  • Паралич диафрагмы, ясной или неясной этиологии
  • Рассеянный склероз
  • Синдром Арнольда — Киари
  • Инсульт в области ствола головного мозга

Устройство прибора

  • Внешний блок с передатчиком, двумя антеннами и источником питания. Блок снабжает приемник энергией, генерирует радиосигналы и доставляет их к диафрагмальным нервам, а также передает на приемник информацию о стимуляции.
  • Два радиоприемника, которые располагаются под кожей пациента слева и справа. Эти небольшие устройства круглой формы преобразуют радиоволны в стимулирующие импульсы, которые через электроды доставляются к диафрагмальным нервам.
  • Два электрода, которые крепятся к диафрагмальным нервам слева и справа. Доставляют импульсы, благодаря которым мышцы диафрагмы сокращаются. Именно благодаря сокращениям происходит вдох.
Затем передатчик прекращает производить сигналы. Это позволяет диафрагме расслабится, наступает фаза выдоха. Чередование импульсов и покоя воспроизводит дыхание, приближенное к физиологическому.
photo

Цифры и факты
о MARK IV

icon

Применяется с 1968 года в мире, с 2011 в России

icon

Имплантирован 2 000+ пациентам в мире, 

40+ пациентам в России

icon

Возраст пациентов от 56 дней до 91 года

icon

Более 40 лет — максимальная зафиксированная продолжительность применения технологии пациентами

Длительное использование стимулятора безопасно и эффективно

Преимущества MARK IV

icon

Стимулирует дыхание круглые сутки

Прибор поддерживает двустороннюю и одностороннюю
стимуляцию (при повреждении диафрагмального нерва
с одной стороны)
icon

Повышает мобильность и качество жизни

Пациент со стимулятором получает шанс на нормальные
дыхание и речь, простой прием пищи и питья, восстановление
обоняния и вкуса. Также пациент может принимать душ
и ванну
icon

Не «сжигает» нервы и мышцы

При правильном подключении и использовании стимулятор
не повреждает нервные и мышечные волокна
icon

Удобен в использовании

Стимулятор удобен благодаря малым габаритам внешних
компонентов и бесшумной работе.
icon

Помогает закрыть трахеостомическое
отверстие

Некоторым пациентам стимулятор позволяет прекратить
использование трахеостомической трубки и удалить ее
icon

Экономически эффективен

Пациенты могут жить вне больницы и не нуждаются в
постоянном использовании дорогостоящих аппаратов ИВЛ
и их одноразовых компонентов. Расходные материалы для
стимуляторов недорогие: это батарейки АА и антенны
icon

Работает рядом с электроприборами

Стимулятор можно безопасно использовать вблизи иных
приборов в исправном состоянии, например, микроволновок
icon

Снижает риск инфекций и госпитализаций
по сравнению с ИВЛ

Благодаря снижению потребности в отсасывании мокроты,
отсутствию необходимости во внешнем увлажнителе
и вентиляционных трубках
bg

АО «Иннотек Медикал» —
эксклюзивный дистрибьютор
Avery Biomedical Devices
в России с 2014 года

Наша работа заключается в полном цикле сопровождения всех поставляемых нами в Россию приборов:
  • перед имплантацией консультируемся с врачами по показаниям к применению
  • присутствуем в операционной и контролируем каждый этап операции
  • после имплантации наш сертифицированный инженер производит настройку параметров электроимпульса у каждого прооперированного пациента — под руководством высококвалифицированного врача-реаниматолога и непосредственно в отделении реанимации
  • находимся на связи с российскими докторами по предоставлению клинических публикаций со всего мира по данной теме
  • быстро реагируем на экстренные ситуации, участвуем в обсуждениях и принятии решений при непредвиденных технических ситуациях
  • при необходимости рассматриваем возможность бесплатного предоставления комплектующих стимулятора
bg

Закажите
консультацию
специалиста

Перезвоним, ответим на вопросы,
поможем с выбором

MARK IV — единственное устройство 

среди подобных, которое:

  • с 1998 года имеет разрешение Управления качества по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США
  • с 1994 года имеет Европейский сертификат качества (CE mark) в соответствии с действующей Европейской Директивой по имплантируемым медицинским устройствам
  • одобрено координационным центром программ Medicare и Medicaid по выделению финансирования и большинством частных и правительственных страховых программ по всему миру

История создания

Первый эффективный электрический стимулятор дыхания был создан и протестирован в 1949 году. Компания Avery Laboratories, Inc. была основана и зарегистрирована Роджером Эйвери несколько позже — в январе 1970 года.

За 55 лет работы компания Avery изготовила более 10 000 нейростимуляторов для мозжечковой, глубокой мозговой, болевой, урологической и диафрагмальной стимуляции. Более 2 000 пациентам в 40 странах мира был установлен стимулятор дыхания.

Сегодня компания Avery остается лидером отрасли диафрагмальных стимуляторов.

Публикации в СМИ

bg
1 канал
05.07.2024
АО «Иннотек Медикал» — лауреат Всероссийской бизнес-премии «Созидатель» 2024
АО «Иннотек Медикал» получила награду за вклад в развитие медицины и поставку передовых хирургических инструментов и инноваций в Россию...
bg
1 канал
05.07.2024
АО «Иннотек Медикал» запускает образовательную программу для молодых хирургов
В партнёрстве с ведущими медицинскими вузами стартует проект по обучению специалистов работе с инновационными хирургическими технологиями.
bg
1 канал
05.07.2024
Компания представила новый отечественный эндоскопический комплекс на форуме «Здравоохранение-2024»
Разработка АО «Иннотек Медикал» получила высокие оценки экспертов за точность, эргономику и адаптацию под требования российских хирургов.
bg
1 канал
05.07.2024
АО «Иннотек Медикал» вошло в ТОП-10 самых инновационных компаний России по версии Forbes
Журнал отметил вклад предприятия в развитие медицинских технологий и импортозамещение в сфере высокотехнологичного оборудования.
bg
1 канал
05.07.2024
АО «Иннотек Медикал» — лауреат Всероссийской бизнес-премии «Созидатель» 2024
АО «Иннотек Медикал» получила награду за вклад в развитие медицины и поставку передовых хирургических инструментов и инноваций в Россию...
bg
1 канал
05.07.2024
АО «Иннотек Медикал» запускает образовательную программу для молодых хирургов
В партнёрстве с ведущими медицинскими вузами стартует проект по обучению специалистов работе с инновационными хирургическими технологиями.
bg
1 канал
05.07.2024
Компания представила новый отечественный эндоскопический комплекс на форуме «Здравоохранение-2024»
Разработка АО «Иннотек Медикал» получила высокие оценки экспертов за точность, эргономику и адаптацию под требования российских хирургов.
bg
1 канал
05.07.2024
АО «Иннотек Медикал» вошло в ТОП-10 самых инновационных компаний России по версии Forbes
Журнал отметил вклад предприятия в развитие медицинских технологий и импортозамещение в сфере высокотехнологичного оборудования.

Отзывы о компании 4

reviews
icon icon icon icon icon

Алина М.

Мы установили стимулятор диафрагмального нерва нашему сыну с синдромом остановки дыхания. С тех пор его жизнь кардинально изменилась. Ранее он страдал от постоянных эпизодов остановки дыхания, что вызывало у нас огромный стресс. Теперь он может свободно дышать и заниматься привычными делами. Мы видим, как он радуется каждому новому дню, и это приносит нам неописуемую радость. Этот прибор стал настоящим спасением для нашей семьи. Огромное спасибо врачам и всем, кто участвовал в этом процессе!
15.05.2024
reviews
icon icon icon icon icon

Светлана Ионова

Я мама мальчика с синдромом остановки дыхания. После установки стимулятора диафрагмального нерва жизнь нашего ребенка изменилась к лучшему. Он стал более активным, теперь он может играть с друзьями и не бояться остановок дыхания. Мы прошли через много испытаний, но теперь уверены в его безопасности. Я чувствую, что он обретает независимость и уверенность в себе. Это устройство стало для нас настоящим чудом. Мы благодарны всем, кто помог нам на этом пути.
15.05.2024
reviews
icon icon icon icon icon

Мария Г.

Как мать ребенка, которому недавно установили стимулятор диафрагмального нерва, я не могу не выразить свою глубочайшую благодарность компании Иннотек. Это был непростой путь, но на каждом его этапе мы чувствовали поддержку и заботу.

Операция прошла успешно, и мой ребенок сейчас чувствует себя гораздо лучше. Но что особенно важно, Эдуард и его коллеги не оставили нас после операции. Они всегда на связи, готовы ответить на любые вопросы и оказать необходимую помощь. Мы знаем, что не одиноки в этой борьбе, и это придает нам силы.

Огромное спасибо за профессионализм, чуткость и преданность своему делу! Вы не просто лечите, вы дарите надежду и возвращаете радость жизни.
15.05.2024
reviews
icon icon icon icon icon

Александр И.

Моему ребенку была проведена операция по установке стимулятора диафрагмального нерва. Процедура прошла в соответствии с планом, без осложнений. Послеоперационный период также протекал без каких-либо неожиданностей.

В результате установки стимулятора у ребенка наблюдается улучшение дыхательной функции. Он стал меньше зависеть от аппарата искусственной вентиляции легких, что положительно сказывается на его общем состоянии и качестве жизни.

Хочу отметить, что компания Иннотек предоставила всю необходимую информацию и поддержку на протяжении всего периода, начиная с подготовки к операции и заканчивая послеоперационным наблюдением. Врачи компании всегда были доступны для консультаций и оперативно реагировали на возникающие вопросы.

В целом, мы удовлетворены результатами операции.
15.05.2024

Статьи 7

03.02.2025
views 249

Что такое стимулятор диафрагмального нерва и чем он способен помочь пациентам

Для многих людей дыхание — это настолько естественный процесс, что они даже не задумываются о его механизме. Однако для пациентов с травмами спинного мозга или врожденными патологиями каждый вдох может превращаться в настоящую борьбу. Традиционно таким больным помогают аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), но современная медицина предлагает более совершенное решение — стимулятор диафрагмального нерва. Это устройство не просто поддерживает дыхание, а восстанавливает его естественный механизм, возвращая пациентам свободу и комфорт.

Принцип работы стимулятора основан на электрической активации диафрагмального нерва, который отвечает за сокращения диафрагмы — главной дыхательной мышцы. Во время хирургической операции пациенту имплантируют тонкие электроды, которые располагаются вокруг нерва. Управление стимулятором осуществляется через внешний контроллер, который передает сигналы через кожу, позволяя врачам и пациентам настраивать параметры дыхания в зависимости от индивидуальных потребностей.

Основными кандидатами на установку стимулятора являются люди с повреждениями шейного отдела позвоночника, а также дети, страдающие врожденными синдромами, приводящими к дыхательной недостаточности. Клинические исследования показывают впечатляющие результаты: подавляющее большинство пациентов смогли отказаться от ИВЛ на длительное время, что не только улучшило их качество жизни, но и снизило риск осложнений, таких как пневмонии, связанные с постоянным использованием дыхательных трубок.

Читать далее
Читать далее
03.02.2025
views 231

Что такое стимулятор диафрагмального нерва и чем он способен помочь пациентам 5

Рассказываем, как стимулятор диафрагмального нерва восстанавливает естественное дыхание и улучшает качество жизни.
Читать далее
03.02.2025
views 231

Что такое стимулятор диафрагмального нерва и чем он способен помочь пациентам 6

Рассказываем, как стимулятор диафрагмального нерва восстанавливает естественное дыхание и улучшает качество жизни.
Читать далее
03.02.2025
views 231

Тестовая статья

Рассказываем, как стимулятор диафрагмального нерва восстанавливает естественное дыхание и улучшает качество жизни.
Читать далее
03.02.2025
views 231

Что такое стимулятор диафрагмального нерва и чем он способен помочь пациентам 4

Рассказываем, как стимулятор диафрагмального нерва восстанавливает естественное дыхание и улучшает качество жизни.
Читать далее
03.02.2025
views 231

Что такое стимулятор диафрагмального нерва и чем он способен помочь пациентам 3

Рассказываем, как стимулятор диафрагмального нерва восстанавливает естественное дыхание и улучшает качество жизни.
Читать далее
03.02.2025
views 231

Что такое стимулятор диафрагмального нерва и чем он способен помочь пациентам 2

Рассказываем, как стимулятор диафрагмального нерва восстанавливает естественное дыхание и улучшает качество жизни.
Читать далее